Plé ar mhargadh domhanda na gcapsúl folamh

Údar: Jianhua Lv sliocht as: "Leigheas & Pacáistiú"
Foinse: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Tá capsúl ar cheann de na foirmeacha dáileoige ársa drugaí, a tháinig chun cinn san Éigipt ársa [1]. Luaigh De Pauli, cógaiseoir i Vín, ina dhialann taistil sa bhliain 1730 gur úsáideadh capsúil ubhchruthacha chun drochbholadh drugaí a chlúdach chun pian othar a laghdú [2]. Breis is 100 bliain ina dhiaidh sin, fuair na cógaiseoirí Joseph Gerard Auguste dublanc agus Francois Achille Barnabe motors paitinn an chéad chapsúil geilitín ar domhan sa bhliain 1843 agus fheabhsaigh siad é go leanúnach chun oiriúnú don táirgeadh tionsclaíoch [3,4]; Ó shin i leith, rugadh go leor paitinní ar chapsúil log. Sa bhliain 1931, dhear agus mhonaraigh Arthur Colton de chuid Parke Davis an trealamh táirgthe uathoibríoch capsúl log go rathúil agus tháirg sé an chéad chapsúl log meaisín-dhéanta ar domhan. Is suimiúil é, go dtí seo, nach ndearnadh feabhas leanúnach ar an líne táirgthe capsúl log ach ar bhonn dhearadh Arthur chun cáilíocht táirgí agus éifeachtúlacht táirgthe a fheabhsú.

Faoi láthair, tá forbairt mhór agus thapa déanta ag capsúil i réimse na cúram sláinte agus na cógaisíochta, agus tá sé anois ar cheann de na príomhfhoirmeacha dáileoige d’ullmhóidí soladacha béil. Ó 1982 go 2000, i measc na ndrugaí nua a ceadaíodh ar fud an domhain, léirigh foirmeacha dáileoige capsúil chrua treocht aníos.
Fíor 1 Ó 1982 i leith, tá drugaí móilíneacha nua á gcomparáid idir capsúil agus táibléid

Le forbairt na déantúsaíochta cógaisíochta agus an tionscail T&F, tá aitheantas níos mó tugtha do na buntáistí a bhaineann le capsúil, go príomha sna gnéithe seo a leanas:

1. Rogha an othair

I gcomparáid le foirmeacha dáileoige eile, is féidir le capsúil chrua drochbholadh drugaí a chlúdach go héifeachtach agus tá siad éasca le slogadh. Déanann dathanna agus dearaí priontála éagsúla drugaí níos aitheanta, rud a fheabhsaíonn comhlíonadh drugaí go héifeachtach. I 1983, léirigh suirbhé a rinne údaráis Eorpacha agus Mheiriceá gur fearr le 54% de na 1000 othar a roghnaíodh capsúil chrua, gur roghnaigh 29% millíní brataithe siúcra, gur roghnaigh 13% amháin táibléid, agus nár roghnaigh 4% eile rogha shoiléir.

2. Éifeachtúlacht Ard T&F

Léirigh tuarascáil Tufts in 2003 gur mhéadaigh costas taighde agus forbartha drugaí 55% ó 1995 go 2000, agus gur shroich meánchostas domhanda taighde agus forbartha drugaí 897 milliún dollar SAM. Mar is eol dúinn go léir, dá luaithe a liostaítear drugaí, is faide a bheidh tréimhse monaplachta margaidh na ndrugaí paitinnithe, agus méadóidh brabúis nua drugaí fiontar cógaisíochta go suntasach. Ba é 4 an meánlíon eiscríbhinní a úsáideadh i gcapsúil, rud a laghdaíodh go suntasach i gcomparáid le 8-9 i dtáibléid; Tá míreanna tástála na gcapsúl níos lú freisin, agus tá costas bunú, fíorú agus anailíse modhanna beagnach leath costas na dtáibléad. Dá bhrí sin, i gcomparáid le táibléid, tá am forbartha capsúl leathbhliain ar a laghad níos giorra ná am forbartha táibléad.
Go ginearálta, is féidir le 22% d'eintitis chomhdhúile nua i dtaighde agus forbairt drugaí dul isteach i dtrialacha cliniciúla céim I, agus is lú ná 1/4 díobh a ritheann trialacha cliniciúla céim III. Is féidir le scagadh comhdhúile nua costas institiúidí taighde agus forbartha drugaí nua a laghdú go héifeachtach a luaithe is féidir. Dá bhrí sin, tá capsúil réamhchliniciúla (pccaps) atá oiriúnach le haghaidh trialacha creimirí ® forbartha ag tionscal déantúsaíochta capsúl log an domhain; Trealamh micrea-líonta beachtais (xcelodose) atá oiriúnach chun samplaí capsúl cliniciúla ® a tháirgeadh, agus capsúil chliniciúla dúbailte-dall (dbcaps) atá oiriúnach do thrialacha cliniciúla ar scála mór ®） Agus raon iomlán táirgí chun tacú le costais T&F a laghdú agus éifeachtúlacht T&F a fheabhsú.
Ina theannta sin, tá níos mó ná 9 gcineál capsúl ann i méideanna éagsúla, rud a sholáthraíonn roghanna iomadúla maidir le dearadh dáileog drugaí. A bhuíochas le forbairt na teicneolaíochta ullmhúcháin agus an trealaimh ghaolmhair, tá an capsúl oiriúnach freisin do níos mó comhdhúile a bhfuil airíonna speisialta acu, amhail comhdhúile atá dothuaslagtha in uisce. Léiríonn an anailís go bhfuil 50% de na heintitis chomhdhúile nua a fhaightear trí scagadh ard-tréchur agus ceimic chomhcheangailte dothuaslagtha in uisce (20%) μ G / ml), is féidir le capsúil líonta leacht agus capsúil bhoga araon freastal ar riachtanais an ullmhúcháin chomhdhúile seo.

3. Costas táirgthe íseal

I gcomparáid le táibléid, tá buntáistí ag baint le ceardlann táirgthe capsúl crua de réir GMP, is iad sin níos lú trealaimh phróisis, úsáid ard spáis, leagan amach níos réasúnta, níos lú amanna cigireachta sa phróiseas táirgthe, níos lú paraiméadair rialaithe cáilíochta, níos lú oibreoirí, riosca íseal tras-thruaillithe, próiseas ullmhúcháin simplí, níos lú próisis táirgthe, ábhair chúnta simplí agus costas íseal. De réir mheastacháin saineolaithe údarásacha, tá costas cuimsitheach capsúl crua 25-30% níos ísle ná costas táibléad [5].
Le forbairt bhríomhar na gcapsúl, tá feidhmíocht mhaith ag capsúil loga, mar cheann de na príomh-eisceachtaí. Sa bhliain 2007, bhí díolacháin iomlána capsúl loga ar fud an domhain níos mó ná 310 billiún, agus is capsúil loga geilitín iad 94% díobh, agus is capsúil neamh-ainmhithe iad an 6% eile, agus tá ráta fáis bliantúil capsúl loga hiodrocsapropil meitiliceallalós (HPMC) níos mó ná 25%.
Léiríonn an méadú suntasach ar dhíolacháin capsúl log nach bhfuil díorthaithe ó ainmhithe an treocht tomhaltais atá ann maidir le táirgí nádúrtha a mholadh ar fud an domhain. Sna Stáit Aontaithe amháin, mar shampla, tá 70 milliún duine ann nár "ith táirgí díorthaithe ó ainmhithe riamh", agus is "veigiteoirí" 20% den daonra iomlán. Chomh maith leis an gcoincheap nádúrtha, tá a dtréithe teicniúla uathúla féin ag capsúil log nach bhfuil díorthaithe ó ainmhithe freisin. Mar shampla, tá cion uisce an-íseal agus diana maith ag capsúil log HPMC, agus tá siad oiriúnach don ábhar a bhfuil higreascópacht agus íogaireacht uisce aige; díscaoileann capsúl log Pullulan go tapa agus tá tréscaoilteacht ocsaigine an-íseal aige. Tá sé oiriúnach do shubstaintí laghdaitheacha láidre. Déanann tréithe éagsúla táirgí capsúl log éagsúla rathúil i margaí agus i gcatagóirí táirgí sonracha.

TAGAIRTÍ

[1] La Wall, CH, 4000 bliain de chógaisíocht, stair achomair na cógaisíochta agus na n-eolaíochtaí gaolmhara, JB Lippincott Comp., Philadelphia/Londain/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Ar Stair an Capsúil Íocshláinte. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Paitinn Francach Uimh. 5648, Deonaithe ar 25 Márta, 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Irisleabhar Acadamh Ríoga an Leighis, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Costais Forbartha agus Táirgthe a Mheas: Táibléid i gcoinne Capsugels. Leabharlann Capsugel.